Palforzia: Erstes Erdnussallergie-Medikament wird vom Markt genommen
Erstmals zugelassenes Erdnussallergie-Medikament Palforzia wird vom Markt genommen
Der Hersteller Stallergenes Greer zieht das erste für die Behandlung von Erdnussallergien zugelassene Arzneimittel, Palforzia, vom Markt zurück. Wie das Unternehmen mitteilte, erfolgt die Einstellung jedoch nicht aufgrund von Bedenken hinsichtlich Sicherheit oder Wirksamkeit. Das Medikament war seit Ende 2021 für Kinder ab vier Jahren erhältlich.
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Palforzia sollte durch schrittweise Desensibilisierung allergische Reaktionen verringern. Doch bereits im Februar 2022 stellte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) den nachgewiesenen Nutzen infrage. Später kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass die Behandlung keinen klaren Vorteil gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Eingriff biete.
Stallergenes Greer bestätigte, den Vertrieb von Palforzia bis zum 31. Juli 2023 einzustellen. Trotz des Rückzugs versichert das Unternehmen, alle regulatorischen Auflagen zu erfüllen. Zudem werde man während der Auslaufphase einen reibungslosen Übergang für betroffene Patienten sicherstellen.
Die initiale Dosissteigerungs-Packung bleibt bis zum 31. März 2026 verfügbar. Patienten, die sich in den Phasen der Dosiserhöhung (Stufen 1 bis 11) befinden, können diese bis Ende 2026 weiter beziehen. Die Erhaltungsdosis von 300 mg wird hingegen bis März 2027 auf dem Markt bleiben.
Mit dem Auslauf von Palforzia stehen Familien, die mit Erdnussallergien umgehen, nun weniger Behandlungsoptionen zur Verfügung. Aktuelle Anwender des Medikaments haben jedoch noch für mehrere Jahre Zugang zu bestimmten Dosierungen. Der Hersteller konzentriert sich nun darauf, die Betroffenen während der Übergangsphase zu unterstützen.
